Sonidegib to lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi, zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami podstawnokomórkowymi skóry.
Dawkowanie
Zalecana dawka sonidegibu wynosi 200 mg doustnie raz na dobę. Lek należy przyjmować na czczo, co najmniej godzinę przed posiłkiem lub co najmniej dwie godziny po posiłku.
Przeciwskazania do stosowania
Sonidegib jest przeciwwskazany u pacjentów uczulonych na sonidegib lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed rozpoczęciem leczenia sonidegibem należy wykluczyć ciążę u pacjentek płci żeńskiej. Lek może powodować wady wrodzone u płodu, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 20 miesięcy po jego zakończeniu.
Interakcje z innymi substancjami czynnymi
Sonidegib może wpływać na metabolizm innych leków, co może prowadzić do zmniejszenia ich skuteczności lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Należy unikać jednoczesnego stosowania sonidegibu z lekami metabolizowanymi przez enzymy CYP3A4.
Interakcje z alkoholem
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia sonidegibem, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Wpływ na prowadzenie pojazdów
Sonidegib może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Pacjenci powinni być ostrożni podczas wykonywania czynności wymagających skupienia uwagi.
Inne rodzaje interakcji
Sonidegib może wpływać na poziom cholesterolu we krwi, dlatego pacjenci powinni regularnie wykonywać badania laboratoryjne.
Wpływ na ciążę
Sonidegib jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, ponieważ może powodować wady wrodzone u płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 20 miesięcy po jego zakończeniu.
Wpływ na laktację
Nie wiadomo, czy sonidegib przenika do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie podczas leczenia sonidegibem i przez 20 miesięcy po jego zakończeniu.
Wpływ na płodność
Sonidegib może wpływać na płodność u mężczyzn i kobiet. Pacjenci powinni omówić z lekarzem możliwe skutki leczenia na ich zdolność do posiadania dzieci.
Skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane sonidegibu to bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmęczenie, bóle mięśni i stawów oraz zmniejszenie masy ciała.
Objawy przedawkowania
Nie ma danych na temat objawów przedawkowania sonidegibu. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Mechanizm działania
Sonidegib jest inhibitorem szlaku sygnalizacyjnego Hedgehog, który jest zaangażowany w rozwój nowotworów podstawnokomórkowych skóry. Lek hamuje aktywność białka SMO, co prowadzi do zahamowania proliferacji komórek nowotworowych.
Wchłanianie
Sonidegib jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie leku we krwi występuje około 2 godzin po podaniu.
Dystrybucja
Sonidegib wiąże się z białkami osocza w około 99%. Lek dystrybuuje się do tkanek organizmu, w tym do skóry.
Metabolizm
Sonidegib jest metabolizowany w wątrobie przez enzymy CYP3A4 i CYP2C9.
Wydalanie
Sonidegib jest wydalany głównie z kałem (około 70%) i z moczem (około 15%).
Podsumowanie
Sonidegib jest lekiem stosowanym w leczeniu nieoperacyjnych, zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów podstawnokomórkowych skóry. Lek hamuje aktywność szlaku sygnalizacyjnego Hedgehog, co prowadzi do zahamowania proliferacji komórek nowotworowych. Sonidegib może powodować działania niepożądane, dlatego pacjenci powinni być regularnie monitorowani przez lekarza. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę u pacjentek płci żeńskiej. Lek jest metabolizowany w wątrobie przez enzymy CYP3A4 i CYP2C9 i jest wydalany głównie z kałem i z moczem. Pacjenci powinni przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i unikać jednoczesnego stosowania sonidegibu z lekami metabolizowanymi przez enzymy CYP3A4.
