Galsulfaza to lek stosowany w leczeniu mukopolisacharydozy typu VI (MPS VI), rzadkiej choroby genetycznej charakteryzującej się zaburzeniem metabolizmu glikozaminoglikanów. MPS VI prowadzi do nagromadzenia się glikozaminoglikanów w organizmie, co prowadzi do uszkodzenia narządów i tkanek.
Dawkowanie
Dawkowanie galsulfazy zależy od wieku, wagi i stanu zdrowia pacjenta. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć dożylnych. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący.
Przeciwskazania do stosowania
Galsulfaza jest przeciwwskazana u pacjentów uczulonych na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed rozpoczęciem leczenia galsulfazą należy dokładnie przebadać pacjenta pod kątem chorób serca i układu oddechowego. W czasie leczenia należy monitorować stan pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.
Interakcje z innymi substancjami czynnymi
Nie stwierdzono interakcji galsulfazy z innymi substancjami czynnymi.
Interakcje z alkoholem
Nie stwierdzono interakcji galsulfazy z alkoholem.
Wpływ na prowadzenie pojazdów
Galsulfaza nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono innych rodzajów interakcji galsulfazy.
Wpływ na ciążę
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu galsulfazy na ciążę. Lek może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Wpływ na laktację
Nie wiadomo, czy galsulfaza wydzielana jest do mleka kobiecego. Lek może być stosowany u kobiet karmiących piersią tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka.
Wpływ na płodność
Nie stwierdzono wpływu galsulfazy na płodność.
Skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane galsulfazy to ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, gorączka, dreszcze, ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk, wysypka, świąd, pokrzywka, zmęczenie, osłabienie, bóle mięśni i stawów.
Objawy przedawkowania
Nie stwierdzono objawów przedawkowania galsulfazy.
Mechanizm działania
Galsulfaza jest rekombinowaną ludzką formą arylsulfatazy B, enzymu biorącego udział w metabolizmie glikozaminoglikanów. Lek działa poprzez rozkładanie nagromadzonych glikozaminoglikanów w organizmie pacjenta z MPS VI.
Wchłanianie
Galsulfaza jest podawana dożylnie i szybko wchłania się do krwiobiegu.
Dystrybucja
Nie stwierdzono informacji na temat dystrybucji galsulfazy.
Metabolizm
Galsulfaza jest metabolizowana w organizmie pacjenta.
Wydalanie
Nie stwierdzono informacji na temat wydalania galsulfazy.
Podsumowanie
Galsulfaza jest lekiem stosowanym w leczeniu mukopolisacharydozy typu VI. Lek działa poprzez rozkładanie nagromadzonych glikozaminoglikanów w organizmie pacjenta z MPS VI. Najczęstsze działania niepożądane galsulfazy to ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, gorączka, dreszcze, ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk, wysypka, świąd, pokrzywka, zmęczenie, osłabienie, bóle mięśni i stawów. Lek może być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu lub dziecka. Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie przebadać pacjenta pod kątem chorób serca i układu oddechowego. W czasie leczenia należy monitorować stan pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Dawkowanie galsulfazy zależy od wieku, wagi i stanu zdrowia pacjenta. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć dożylnych. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący.
