Daratumumab to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną linię leczenia. Szpiczak mnogi to choroba nowotworowa, która powoduje, że komórki plazmatyczne (komórki odpowiadające za produkcję przeciwciał) rozwijają się niekontrolowanie i tworzą guzy w szpiku kostnym.
Dawkowanie
Daratumumab podawany jest w postaci wstrzyknięcia dożylnego. Dawkowanie zależy od wagi pacjenta i wynosi 16 mg/kg masy ciała. Lek podawany jest w cyklach, zwykle co 3-4 tygodnie, aż do uzyskania odpowiedzi terapeutycznej.
Przeciwskazania do stosowania
Daratumumab jest przeciwwskazany u pacjentów uczulonych na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed rozpoczęciem leczenia daratumumabem należy dokładnie zbadać pacjenta pod kątem infekcji, w tym wirusa zapalenia wątroby B i C oraz HIV. Lek może osłabić układ odpornościowy, co zwiększa ryzyko infekcji. Pacjenci powinni unikać kontaktu z osobami chorującymi na zakażenia zakaźne.
Interakcje z innymi substancjami czynnymi
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji daratumumabu z innymi lekami.
Interakcje z alkoholem
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji daratumumabu z alkoholem.
Wpływ na prowadzenie pojazdów
Nie stwierdzono wpływu daratumumabu na zdolność prowadzenia pojazdów.
Inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji daratumumabu z innymi substancjami.
Wpływ na ciążę
Daratumumab może powodować uszkodzenie płodu i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.
Wpływ na laktację
Nie wiadomo, czy daratumumab przenika do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie piersią podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.
Wpływ na płodność
Nie stwierdzono wpływu daratumumabu na płodność.
Skutki uboczne
Najczęstsze skutki uboczne daratumumabu to zmęczenie, nudności, biegunka, gorączka, ból głowy, kaszel, ból pleców i ból kończyn. Mogą wystąpić również reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, krtani i języka, duszność i spadek ciśnienia krwi.
Objawy przedawkowania
Nie stwierdzono przypadków przedawkowania daratumumabu.
Mechanizm działania
Daratumumab to monoklonalne przeciwciało, które wiąże się z białkiem CD38, obecnym na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego. Wiązanie to powoduje zniszczenie komórek nowotworowych przez układ odpornościowy organizmu.
Wchłanianie
Daratumumab jest podawany dożylnie i wchłanianie następuje natychmiastowo.
Dystrybucja
Nie stwierdzono klinicznie istotnych informacji na temat dystrybucji daratumumabu.
Metabolizm
Nie stwierdzono klinicznie istotnych informacji na temat metabolizmu daratumumabu.
Wydalanie
Nie stwierdzono klinicznie istotnych informacji na temat wydalania daratumumabu.
Podsumowanie
Daratumumab to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięcia dożylnego, a dawkowanie zależy od wagi pacjenta. Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie zbadać pacjenta pod kątem infekcji. Daratumumab może powodować uszkodzenie płodu i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Najczęstsze skutki uboczne to zmęczenie, nudności i biegunka. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem CD38 na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego, co powoduje zniszczenie komórek nowotworowych przez układ odpornościowy organizmu. Nie stwierdzono przypadków przedawkowania daratumumabu.
