Filomag B6 0,04g+5mg, 50 tabletek DATA WAŻNOŚCI: 06.2024 r.

Filomag B6 jest produktem leczniczym uzupełniającym niedobory magnezu i witaminy B6.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: magnezu wodoroasparaginian (Magnesii hydroaspartas) i chlorowodorek pirydoksyny (Pyridoxini hydrochloridum).

1 tabletka zawiera: 40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, karboksyme-tyloskrobia sodowa, sacharoza, talk, magnezu stearynian.

Dawkowanie

Lek Filomag B6 należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Zwykle stosowana dawka dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• leczniczo: 1 do 2 tabletek 2 do 3 razy na dobę;         
• profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach: 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat:

• odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka: 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę.

Działanie

Magnez jako aktywator enzymów pełni wiele funkcji metabolicznych w komórkach organizmu człowieka. Jest niezbędny w czynności mięśnia sercowego, układu nerwowego, mięśniówki gładkiej naczyń oraz mięśni prążkowanych. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko choroby wieńcowej, zawału serca i zaburzeń rytmu serca. Objawami niedoboru magnezu są: nadpobudliwość, trudności koncentracji, zwiększona podatność na stres, zaburzenia pracy mięśni szkieletowych (skurcze mięśni, tężyczka).

Witamina B6 zwiększa o 20 do 40% wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego, ułatwia transport tego pierwiastka do wnętrza komórek i utrzymuje jego właściwe stężenie wewnątrzkomórkowe. Zmniejsza także wydalanie magnezu w moczu. Skuteczność preparatów magnezu zawierających witaminę B6 jest większa niż samego magnezu. Witamina B6 bierze udział w przemianie białkowej (jako koenzym w przemianach aminokwasów i syntezie białek). Jej niedobór może wywołać stany zapalne skóry kończyn, zapalenie błon śluzowych, niedokrwistość, zaburzenia neurologiczne i ogólne osłabienie.

Wskazania

• Stwierdzony niedobór magnezu i (lub) witaminy B6.
• Objawy czynnościowego niedoboru magnezu.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Filomag B6:

• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku,
• hipermagnezemia,
• ciężka niewydolność nerek,
• zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, bradykardia, myasthenia gravis.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Filomag B6 może powodować działania niepożądane chociaż nie u każaego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• nudności i biegunka, które zwykle ustępują samoistnie.

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):

• zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (np. zmiany rytmu pracy serca),
• zaczerwienienie skóry,
• osłabienie mięśniowe.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10000 leczonych pacjentów):

• bezsenność.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek zawiera sacharozę (cukier).
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem  i wilgocią.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Filomag może wchodzić w interakcje z:

• fosforanami i związkami wapnia, gdyż zmniejszają one wchłanianie magnezu.
• tetracyklinami, należy zachować co najmniej 3-godzinną przerwę pomiędzy podaniem obu leków.
• związkami żelaza, fluoru, fluorochinolonów oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny.
• preparatami lewodopy bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.
Wchłanianie magnezu zmniejsza się w obecności fosforanów, wapnia, lipidów i fitynianów w diecie.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy się skonsultować z lekarzem.

W zalecanych dawkach lek może być stosowany w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią, jednak tylko w porozumieniu z lekarzem prowadzącym, który wskaże właściwą dawkę leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.