Iburapid 400 mg 20 tabl.

Substancją czynną jest: ibuprofen (Ibuprofenum).

1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, talk, dimetykon, krzemionka koloidalna bezwodna; otoczka tabletki: talk, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, czerwień
koszenilowa (E 124), azorubina (E 122), dimetykon.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania doustnego.
• Tabletki przyjmować w całości, z odpowiednią ilością wody.
• U osób ze schorzeniami przewodu pokarmowego, lek przyjmować podczas posiłków.
• Nie stosować Iburapid u osób poniżej 12 lat i osób o masie ciała poniżej 40 kg.

Młodzież od 12 lat i dorośli (o masie ciała 40 kg lub większej): 1 tabletka (400 mg) nie częściej niż co 6 godzin. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 1200 mg, czyli 3 tabletek.

Migrena: początkowo 1 tabletka (400 mg), w razie potrzeby 1 tabletka co 4-6 godzin. Nie stosować więcej niż 3 tabletek czyli 1200 mg ibuprofenu.

• ból o nasileniu słabym do umiarkowanego, różnego pochodzenia - bóle głowy w tym napięciowy i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle kostne, bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie,
• gorączka towarzysząca grypie, przeziębieniu, innym chorobom zakaźnym,
• bolesne miesiączkowanie.

Kiedy nie stosować leku Iburapid:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy lub na inne substancje; występowanie w przeszłości astmy aspirynowej, obrzęku naczynioruchowego (choroby skóry i błon śluzowych charakteryzujące się występowaniem obrzęków), skurczu oskrzeli, nieżytu nosa (kataru) lub pokrzywki, związanych z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby,
• w przypadku choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy (czynnej lub w wywiadzie), perforacji lub krwawienia, również występującego po zastosowaniu NLPZ,
• w ciężkiej niewydolności serca (klasa IV wg NYHA),
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie nadciśnienie tętnicze,
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,
• jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego,
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym nawodnieniem),
• w przypadku skazy krwotocznej (skłonności do krwawień w obrębie np. skóry i błon śluzowych, nosa, układu pokarmowego) oraz przyjmowania leków przeciwzakrzepowych,
• w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków z grupy NLPZ, w tym inhibitorów COX-2,
• w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
• u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg i dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• niestrawność, nudności, ból brzucha,
• pokrzywka, świąd, wysypki,
• bóle głowy,
• zaburzenia widzenia.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• wzdęcia, zaparcia, biegunka, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• dezorientacja, bezsenność, depresja, omamy,
• drażliwość, zmęczenie, zawroty głowy,
• szumy uszne.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia wskaźników morfologii krwi,
• zaburzenia czynności wątroby,
• rumień wielopostaciowy,
• smołowate stolce, krwawe wymioty, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy,
• obrzęki, zmniejszenie ilości wydalanego moczu,
• reakcje nadwrażliwości,
• nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca.

• Lek stosować ostrożnie u osób z: zaburzoną czynnością wątroby i/lub nerek, chorobami układu krążenia, astmą oskrzelową, alergią, ospą wietrzną, schorzeniami układu krwiotwórczego, chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą.
• Lek stosować ostrożnie u osób, które są po dużym zabiegu chirurgicznym oraz przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
• U osób powyżej 65 lat istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Ibuprofen stosować ostrożnie jeśli jednocześnie przyjmowane są kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol), leki antyagregacyjne (ASA).
• Lek zawiera laktozę - stosowanie leku omówić z lekarzem w przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów.
• Lek zawiera czerwień koszenilową (E 124) i azorubinę (E 122) - składniki te mogą wywołać reakcję alergiczną.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Iburapid może wchodzić w interakcje z:

• kwasem acetylosalicylowym, innymi lekami z grupy NLPZ, glikokortykosteroidami,
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (ACEI, beta-blokery, leki moczopędne),
• lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas,
• lekami o działaniu przeciwzakrzepowym,
• litem, metotreksatem, fenytoiną, glikozydami nasercowymi, SSRI, aminoglikozydami,
• antybiotykami z grupy chinolonów.

Lek u osób wrażliwych z towarzyszącymi objawami ze strony przewodu pokarmowego zaleca się przyjmować podczas posiłku.

Nie należy łączyć leku Iburapid z alkoholem ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.