SARS-CoV-2 Szybki Test antygenowy FaStep 1, Data ważności: 30.09.2024r.

DATA WAŻNOŚCI: 30.09.2024r.

FaStep SARS-CoV-2 jest szybkim wizualnym testem immunologicznym do identyfikacji antygenów nukleoproteinowych wirusa SARS-CoV-2 w wymazach z nosa, w sposób bezpośredni i jakościowy, przeznaczony do samodzielnego wykonywania. Szybki test wykorzystuje przeciwciała do identyfikacji białka wirusowego. Jedno z przeciwciał jest skoniugowane z kolorem i migruje po pasku testowym wraz z próbką. Wyniki testu nigdy nie powinny być podstawą do postawienia diagnozy, zawsze powinny być ocenione klinicznie przez lekarza.

Zastosowanie: test antygenowy immunologiczny do identyfikacji antygenów nukleoproteinowych wirusa SARS-CoV-2 w próbce wymazu z nosa.

Sposób użycia: test należy przeprowadzać w temperaturze otoczenia (15-30°C). Odczekać 30 minut, aby test osiągnął temperaturę pokojową, jeśli był przechowywany w chłodnym miejscu (poniżej 15°C). Należy oczyścić powierzchnię stołu. Dokładnie umyć ręce używając mydła i cieplej wody lub środka do dezynfekcji rąk przez 20 sekund. Otworzyć torebkę foliową i wyjąć z niej urządzenie testowe, a następnie umieścić je na czystej, płaskiej powierzchni. Aby uzyskać jak najlepsze wyniki, testowanie powinno być zakończone w ciągu godziny. Wprowadzić bufor ekstrakcyjny do studzienki na opakowaniu i odkręcić niebieską zakrętkę. Delikatnie wydmuchać nos w chusteczkę higieniczną, aby usunąć z nosa nadmiar śluzu, a następnie wyrzucić chusteczkę do zamkniętego pojemnika. Przez 20 sekund myć ręce wodą z mydłem lub użyć środka odkażającego do rąk. Wyjąć tampon z pudełka. W tym celu należy oddzielić luźne końce opakowania. Unikać dotykania wyścielanej końcówki tamponu. Włożyć tampon do nosa na głębokość ok. 1-2cm, delikatnie obrócić tampon pięć razy w kierunku ściany nosa. Przez 15 sekund tampon powinien pozostać w nozdrzu. Delikatnie wykręcić tampon z nosa. Powtórzyć procedurę w drugim nozdrzu. Umieścić tampon w probówce. Obrócić tampon 10-15 razy, ściskając dolną część tubki, wywierając niewielki nacisk na końcówkę tamponu. Wyjąć tampon. Ścisnąć rurkę, aby wydobyć jak najwięcej płynu z tamponu. Nakręcić niebieską nasadkę z powrotem na rurkę do pobierania próbek i odkręcić górną białą nasadkę. Odwrócić probówkę i dodać 3 krople roztworu do studzienki z próbką, delikatnie ściskając probówkę. Po 15 minutach odczytać wynik. 

Interpretacja wyników: wynik pozytywny: na membranie pojawiają się dwa kolorowe paski. Jeden pasek pojawia się w obszarze kontrolnym (C), a drugi pasek pojawia się w obszarze testowym (T). Intensywność koloru w obszarze testowym (T) może się różnić. Wynik negatywny: w obszarze kontrolnym (C) pojawia się tylko jeden kolorowy pasek. W obszarze testowym (T) nie pojawia się żaden pasek. Wynik nieprawidłowy: linia kontrolna nie pojawia się.

Zawartość opakowania: test kasetkowy, bufor ekstrakcyjny, wymazówka, torba na odpady, środek osuszający, instrukcja użycia.

Dodatkowe informacje:
Jeśli opakowanie foliowe jest wyraźnie uszkodzone, nie należy używać testu.
Przechowuj szczelnie zamknięte opakowanie foliowe do momentu przeprowadzenia testu. Użyć testu w ciągu godziny od jego otwarcia.
Unikać kontaktu buforu z oczami, skórą i błonami śluzowymi.
Nie należy przeprowadzać tego testu u dzieci poniżej 2 roku życia.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Negatywne wyniki nie wykluczają całkowicie możliwości zakażenia SARS-CoV-2.

Producent:
Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd.
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu
District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China.

Importer:
Hydrex Diagnostics Sp. z o.o. Sp. k.
ul. T.Zana 4
04-313 Warszawa..