Mensil 25 mg, 8 tabletek do żucia, HASCO

Mensil 25 mg to lek w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Substancją czynną zawartą w leku jest syldenafil, który należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek Mensil działa wspomagając rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, prowadząc do napływu krwi do prącia w trakcie podniecenia seksualnego. Substancja czynna leku pomaga osiągnąć wzwód pod wpływem pobudzenia seksualnego.

Lek Mensil 25 mg stosuje się w celu:

• leczenia zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn,
• utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.

1 tabletka leku zawiera: 

• substancja czynna: syldenafil 25 mg (w postaci cytrynianu),
• pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: polakrylina potasowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, powidon K-30, aspartam (E 951), kroskarmeloza sodowa, aromat miętowy, magnezu stearynian, potasu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH).

Lek Mensil działa wspomagająco na rozkurcz naczyń krwionośnych w prąciu, co prowadzi do napływu krwi do prącia w trakcie podniecenia seksualnego.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli: zalecana dawka leku Mensil to 25 mg. 
• Lekarz po konsultacji może zalecić inny sposób dawkowania.
• Nie należy stosować częściej niż raz na dobę.

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu.
• Jeżeli pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy - leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej („bólu w klatce piersiowej”). W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Leki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. poppers), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nasciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak lek Mensil, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek.
• Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza.
• W przypadku ciężkich chorób serca lub wątroby.
• Po niedawno przebytym udarze lub zawale serca oraz w przypadkach niskiego ciśnienia tętniczego krwi.
• Dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (tzw. retinitis pigmentosa).
• Gdy u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (tzw. NAION).

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów): 

• omdlenia,
• udar,
• zawał serca,
• nieregularne bicie serca,
• przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu,
• uczucie ucisku w gardle,
• zdrętwienie ust,
• krwawienie do tylnej części oka,
• podwójne widzenie,
• zmniejszona ostrość widzenia,
• nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka,
• obrzęk oczu lub powiek,
• niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia,
• widzenie obwódek wokół źródeł światła,
• rozszerzenie źrenicy,
• nieprawidłowe zabarwienie białka oka,
• krwawienie z prącia,
• obecność krwi w spermie,
• suchość nosa,
• obrzęk wewnątrz nosa,
• uczucie drażliwości oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci. Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku zawierającego syldenafil. Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku zawierającego syldenafil.
 

Niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• reakcja alergiczna (objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła), bóle w klatce piersiowe, jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim:
  • należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,
  • nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
• Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody (jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem),
• nagłe pogorszenie lub utrata wzroku,
• ciężkie reakcje skórne (objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę),
• napady padaczkowe lub drgawki,
• wymioty,
• wysypka skórna,
• podrażnienie oka,
• przekrwienie oczu,
• ból oczu,
• widzenie błysków światła,
• jaskrawe widzenie,
• wrażliwość na światło,
• łzawienie oczu,
• kołatanie serca,
• szybkie bicie serca,
• nadciśnienie tętnicze,
• niedociśnienie,
• bóle mięśni, senność,
• osłabione czucie dotyku,
• zawroty głowy,
• dzwonienie w uszach,
• suchość w jamie ustnej,
• zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar kichanie i zatkany nos),
• ból w górnej części brzucha,
• choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę),
• krew w moczu,
• ból rąk lub nóg,
• krwawienie z nosa,
• uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Leku Mensil nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi rodzajami terapii zaburzeń wzwodu.
• Nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
• Mensil może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku pogorszenia stanu zdrowia wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o zażyciu leku Mensil oraz o godzinie jego zażycia. Nie należy przyjmować leku Mensil jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.
• Nie stosować leku Mensil, w przypadku gdy pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Należy zawsze poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”).
• Nie należy stosować leku Mensil, w przypadku gdy pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu), ponieważ ich jednoczesne stosowanie również może powodować niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
• Gdy pacjent przyjmuje riocyguat, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
• Jeśli przyjmowane są przez pacjenta leki z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (25 mg) leku Mensil.
• Zdarza się, że u pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty, może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania. Objawy takie występowały u niektórych pacjentów przyjmujących lek Mensil i leki alfa-adrenolityczne. Ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku Mensil. W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku alfa-adrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania leku Mensil. Lekarz może zadecydować o zastosowaniu mniejszej początkowej dawki (25 mg) leku Mensil. W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni brzucha, krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mensil należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku:

• niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (nieprawidłowość dotycząca czerwonych ciałek krwi), białaczki (choroba nowotworowa krwi), szpiczaka mnogiego (choroba nowotworowa szpiku kostnego),
• jeśli u pacjenta stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego,
• dolegliwości ze strony serca. W tym przypadku lekarz powinien ocenić, czy stan serca pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną,
• choroby wrzodowej lub przy zaburzeniach krzepnięcia krwi (takich jak hemofilia),
• jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Leku Mensil nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
• Mensil nie jest lekiem przeznaczonym dla kobiet.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza. Tacy pacjenci nie powinni stosować dawki leku Mensil wyższej niż 25 mg.

Dzieci i młodzież

• Leku Mensil nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Mensil z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Lek Mensil może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego. Jednakże przyjmowanie leku Mensil w czasie spożywania obfitych posiłków może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku.
• Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu.
• Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku Mensil, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Lek Mensil nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Mensil może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia.
• Pacjenci przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn powinni zorientować się, w jaki sposób reagują na lek Mensil.

Lek Mensil zawiera aspartam 

• Źródło fenyloalaniny.
• Lek może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Lek Mensil zawiera laktozę

• Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, takich jak laktoza, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242e
51-131 Wrocław

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.