Remolexam 20 tabletek

Remolexam 7,5 mg to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny wskazany do stosowania w bólach kostno-stawowych i mięśniowych oraz bólach reumatycznych.

Wskazania
Lek Remolexam zawiera substancję czynną meloksykam, która należy do grupy leków zwanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Meloksykam jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.

Działanie
Lek Remolexam jest stosowany w celu krótkotrwałego leczenia objawów związanych z zaostrzeniem choroby zwyrodnieniowej stawów, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa znanym również jako choroba Bechterewa (rodzaj zapalenia stawów, które powoduje ból i sztywność okolic kręgosłupa.

Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Remolexam:

• jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na kawas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), to znaczy jeśli u pacjenta kiedykolwiek pojawiły się jakiekolwiek z poniższych objawów po przyjęciu tych leków: świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma); niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa); wysypka skórna lub pokrzywka; nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący ewentualnie utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy)
• jeśli pacjent po wcześniejszej terapii NLPZ wystąpiły krwawienia z żołądka lub jelit lub perforacja żołądka lub jelit
• jeśli pacjent ma obecnie (lub miał dwa lub więcej epizodów) chorobę wrzodową (wrzód żołądka lub jelit) lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek niewymagającą dializy
• jeśli u pacjenta ostatnio wystąpiły krwawienia w obrębie mózgu
• jeśli u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek inne krwawienia
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca
• u pacjentek w ostatnich trzech miesiącach ciąży
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat

Jeśli pacjent nie jest pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów go dotyczy, należy skonsultować się z lekarzem.


Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletkę należy połknąć, popijając wodą lub innym płynem podczas posiłku.
Zaleca dawka to jedna tabletka leku Remolexam 7,5 mg.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 7,5 mg na dobę.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Remolexan może mieć wpływ na działanie innych stosowanych leków. Istnieje kilka leków, które nie powinny być przyjmować razem z lekiem Reumolexam. W niektórych przypadkach będzie konieczna modyfikacja dawki innych leków podczas przyjmowania leku Reumolexam.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę szczególnie w przypadku stosowania lub otrzymania wymienionych poniżej leków:

• kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• leki przeciwzakrzepowe
• leki, które rozpuszczają zakrzepy krwi (leki trombolityczne)
• leki stosowane w chorobach serc oraz nerek
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia
• leki moczopędna
• kortykosteroidy (stosowanych w celu leczenia chorób zapalnych lub alergicznych)
• niektóre leki stosowane w depresji; selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub lit
• metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, ciężkich niekontrolowanych chorób skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów)
• pemetreksed (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów)
• deferazyroks (stosowany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku wielokrotnych transfuzji krwi)

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Jeśli pacjentka zaszła w ciąże podczas stosowania leku Remolexam, należy poinformować o tym lekarza. Podczas pierwszych 6 miesięcy lekarz może nadal przepisywać lek Reumolexam, o ile to konieczne. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie stosować leku Reumolexam. Ten lek może mieć poważny wpływ na nienarodzone dziecko, nawet po podaniu pojedynczej dawki.

Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo częste:

• niestrawność, wymioty
• nudności
• bóle brzucha
• wzdęcia
• zaparcia,
• luźne stolce

Często:

• bóle głowy

Niezbyt często:

• zawroty głowy (uczucie pustki w głowie)
• uczucie zawrotów głowy lub wirowania
• senność
• niedokrwistość (zmniejszona ilość czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry, osłabienie i zmęczenie)
• wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
• zaczerwienienie (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi)
• zatrzymanie sodu i wody
• zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do występowania objawów takich jak: zaburzenia rytmu serca (arytmie), kołatanie serca (kiedy pacjent czuje bicie serca bardziej niż zwykle), osłabienie mięśni
• zapalenie żołądka
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• zapalenie jamy ustnej
• odbijanie
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe
• świąd
• wysypka skórna
• obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, w tym obrzęków kostek/ nóg
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, taki jak obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy)
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych nerek lub wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny, mocznika)

Rzadkie:

• zaburzenia nastroju
• koszmary senne
• zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia); te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia, siniaków lub krwawienia z nosa
• dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• uczucie bicia serca (kołatanie serca)
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• zapalenie przełyku
• pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ)
• ciężkie powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
• pokrzywka
• zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie gałki ocznej lub powiek (zapalenie spojówek)
• zapalenie jelita grubego

Bardzo rzadkie:

• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy. Rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi lub pęcherze na skórze. Może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała.
• zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroba serca, cukrzyca lub choroba nerek
• perforacja ściany jelita

Częstość nieznana:

• stan splątania
• dezorientacja
• duszność i reakcje skórne (reakcje anafilaktyczne/ anafilaktoidalne)
• wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło)
• niewydolność serca
• nagła gorączka
• ból gardła
• zakażenia
• zapalenie trzustki

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelki objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.

Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym u niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym opakowaniu.

Składniki
Substancją czynną jest Meloksykam.
Każda tabletka zawiera 7,5 mg Meloksykamu odpowiadającego 100% substancji bezwodnej.
Pozostałe składniki to: Laktoza jednowodna, Celuloza mikrokrystaliczna, Powidon K-17, Sodu cytrynian, Krospowidon (typ B), Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnez stearynian.