Nurofen, tabletki powlekane 0,2 g, 6 sztuk

Opis

Nurofen jest produktem leczniczym w postaci tabletek. Substancja czynna Nurofenu należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie, przeciwgorączkowo.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum).

1 tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki - kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, sodu cytrynian, kwas stearynowy, krzemionka koloidowa bezwodna; otoczka cukrowa - karmeloza sodowa, talk, guma arabska suszona rozpyłowo,  sacharoza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol  6000; tusz do nadruku - Epacode S-1- 277001 (szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dzieci od 6 do 9 lat (20-30 kg): doustnie, 1 tabletka 200 mg . W razie potrzeb 1 tabletka co 6 godzin. Nie przekraczać 3 tabletek na dobę (600 mg)

Dzieci od 9 do 12 lat (30 - 40 kg): doustnie, 1 tabletka 200 mg. W razie potrzeb 1 tabletka co 4 -6 godzin. Nie przekraczać 4 tabletkę na dobę (800 mg).

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (powyżej 40 kg): doustnie, 2 tabletki 200 mg. W razie potrzeby 1 - 2 tabletki co 4 - 6 godzin.

• Tabletki należy popijać wodą.
• Nie stosować więcej niż 6 tabletek (1200 mg) w ciągu doby.
• U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.
• Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Optymalne dawkowanie znajduje się między 7-10 mg/kg masy ciała 3 do 4 razy dziennie, co odpowiada dawce dobowej 20-30mg/kg. Zaleca się aby w leczeniu bólu i gorączki nie przekraczać dawki dobowej 30 mg/kg/dobę.

Działanie

Lek Nurofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych wykazujących zdolność łagodzenia takich dolegliwości jak: ból i gorączka.

Wskazania

Nurofen jest przeznaczony do stosowania w następujących przypadkach:

• bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (bóle głowy m.in. ból napięciowy i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu)
• gorączka różnego pochodzenia (m.in w przebiegu grypy, przeziębienie lub innych chorób zakaźnych)
• bolesne miesiączkowanie

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Nurofen:

• z nadwrażliwością na ibuprofen lub którąkolwiek substancją pomocniczą leku oraz na inne NLPZ,
• z nietolerancją na niektóre cukry,
• u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej,
• z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy czynną lub  w wywiadzie, perforacją lub krwawieniem, również tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ,
• z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężą niewydolnością serca,
• przyjmujących jednocześnie inne NLPZ, w tym inhibitory COX- 2,
• w III trymestrze ciąży,
• ze skazą krwotoczną,
• nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.

Działania niepożądane

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów)

• niestrawność, ból brzucha, nudności
• bóle głowy
• różnego rodzaju wysypki skórne
• pokrzywka i świąd

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka
• zawroty głowy
• zaburzenia psychotyczne, depresja, bezsenność, pobudzenie
• szumy uszne
• drażliwość, zmęczenie

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, szczególnie po długotrwałym użyciu, powodująca wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzęki, hipernatremia (retencja sodu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu
• zaburzenia czynności wątroby
• zaburzenia wskaźników morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytów, małopłytkowość – zmniejszanie liczby płytek krwi, pancytopenia
• zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych krwinek: czerwonych, białych i płytek krwi, agranulocytoza – brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaczenie (np. wybroczyny, plamica i krwawienie z nosa)
• ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, tachykardię (przyspieszenie akcji serca), spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs)
• niewydolność serca i obrzęk
• nadciśnienie tętnicze
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny
• poważne zakażenia skóry i tkanki miękkiej w przebiegu ospy wietrznej. Opisywano zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) występujące w czasie stosowania niektórych leków przeciwbólowych (NLPZ).

Częstość nieznana

• nadreaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność
• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25 st.C.
• Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci.
• W przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku.
• Ze względu na zawartość sacharozy, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem sodu powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie innych leków

Lek Nurofen może wchodzić w interakcje z lekami takimi jak:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna (kwas acetylosalicylowy), warfaryna, tyklopidyna);
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan);
• leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
• glikozydy nasercowe;
• lit i metotreksat:
• cyklosporyna;
• mifepryston;
• takrolimus;
• zydowudyna;
• antybiotyki chinolonowe;
• kortykosteroidy.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

• Tabletki należy popijać wodą.
• U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku Nurofen. Stosowanie podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać w okresie okołoporodowym ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka.

Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiecego. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w zaleconych dawkach.

Wpływ na płodność

Leki z tej grupy (niesteroidowe leki przeciwzapalne), mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Produkt do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 lat (o masie ciała powyżej 20 kg).

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie przewiduje się wpływu leku Nurofen na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zastosowaniu zalecanych dawek i określonego czasu trwania leczenia.